❶ 实验室按“准则”中，如何编制管理手册，程序文件及操作指导书
一. 先依照行业行规和准则要求，编制适合本企业运作的管理手册，其中包括1.企业发展目标和方针2.企业依照何种管理模式和框架建立运作体系3.在总体框架下如何达成发展目标的各个管理职责4.如何接收客户投诉，如何纠正预防错误5.如何监控和控制本企业的运作，发现问题如何责任分工解决6.定期内审主要内容和检查范围7.如何控制供应商的来料和半成品，如何追溯到源头8.不良品如何控制和解决。
二. 依照“准则”要求，以准则的描述顺序进行程序文件的编写，顺序依照准则要求的解释深度和涵盖范围，结合本企业的实际管理和运作模式编写的管理手册，分解成十几个程序文件（包括原物料编码规程和产品编码规程；文件的发放回收管理规程和人员培训管理流程），涵盖依准则要检查的内容和部门，这样便于外审和内审进行。
三. 依照本企业的管理模式，将程序文件继续分解成针对具体工作的操作指导书（这里牵涉到企业秘密和商业机密部份），检查指导书，行为规范，规章制度，作业流程等等，再依附上必要的图表和检查记录表作为检查和审核依据。
四.还要对各个文件的发放及回收进行控制，所有待查的检查记录表单和生效文件，建立档案管理室，分类分级编码管理。
五.现场人员培训和现场文件有效性管理。
其实，最要紧的是针对的是何种“准则”建立？若告知详情，可以进一步提供更多的建议和具体的实施方案。
❷ 管理手册属于第几级实验室管理体系文件
管理手册属于一级管理体系文件，程序文件属于二级。