❶ 實驗室按「准則」中，如何編制管理手冊，程序文件及操作指導書
一. 先依照行業行規和准則要求，編制適合本企業運作的管理手冊，其中包括1.企業發展目標和方針2.企業依照何種管理模式和框架建立運作體系3.在總體框架下如何達成發展目標的各個管理職責4.如何接收客戶投訴，如何糾正預防錯誤5.如何監控和控制本企業的運作，發現問題如何責任分工解決6.定期內審主要內容和檢查范圍7.如何控制供應商的來料和半成品，如何追溯到源頭8.不良品如何控制和解決。
二. 依照「准則」要求，以准則的描述順序進行程序文件的編寫，順序依照準則要求的解釋深度和涵蓋范圍，結合本企業的實際管理和運作模式編寫的管理手冊，分解成十幾個程序文件（包括原物料編碼規程和產品編碼規程；文件的發放回收管理規程和人員培訓管理流程），涵蓋依准則要檢查的內容和部門，這樣便於外審和內審進行。
三. 依照本企業的管理模式，將程序文件繼續分解成針對具體工作的操作指導書（這里牽涉到企業秘密和商業機密部份），檢查指導書，行為規范，規章制度，作業流程等等，再依附上必要的圖表和檢查記錄表作為檢查和審核依據。
四.還要對各個文件的發放及回收進行控制，所有待查的檢查記錄表單和生效文件，建立檔案管理室，分類分級編碼管理。
五.現場人員培訓和現場文件有效性管理。
其實，最要緊的是針對的是何種「准則」建立？若告知詳情，可以進一步提供更多的建議和具體的實施方案。
❷ 管理手冊屬於第幾級實驗室管理體系文件
管理手冊屬於一級管理體系文件，程序文件屬於二級。